Pandemické hrozby obecně

[Alchymista]

https://www.echo24.cz/a/HNEeK/zpravy-sv ... cetni-dvur
Evropský účetní dvůr varuje: V EU opět hrozí nedostatek léčiv, včetně paralenu

Navzdory přijatým protiopatřením nadále hrozí v zemích Evropské unie vážný nedostatek léků. Upozornil na to Evropský účetní dvůr ve své nové zprávě, která odhaluje mimo jiné značnou závislost EU na dodávkách z Asie, o zprávě informuje ekonomický deník Handelsblatt.

Podle oficiální zprávy se má nedostatek dotknout i běžně používaných léků jako jsou antibiotika či volně prodejné léky proti bolesti (například paracetamol a ibuprofen). „EU je v tomto ohledu zcela závislá na Asii,“ uvedl člen Účetního dvora Klaus-Heiner Lehne, který volá po urychleném přijetí účinných opatření k řešení tohoto kritického problému.

Problém s dostupností léků v EU se v posledních letech zhoršuje. Mezi lednem 2022 a říjnem 2024 nahlásily členské státy kritický nedostatek 136 léčiv, přičemž roky 2023 a 2024 zaznamenaly rekordní počet hlášených případů. Jako hlavní příčinu uvádí Účetní dvůr nedostatky v globálních dodavatelských řetězcích. Dále poukazuje na roztříštěnost vnitřního trhu s léčivy v EU a omezení volného obchodu, které brání efektivnímu řešení krizí v zásobování.

Evropská komise uvedla, že bere zprávu Účetního dvora na vědomí a připomněla, že již předložila legislativní návrhy, jejichž cílem je posílit odolnost evropského farmaceutického trhu. Komise doufá, že tyto návrhy budou brzy přijaty Evropským parlamentem a členskými státy.

Závěrem zpráva vyzývá k vytvoření silnějšího a koordinovaného rámce pro prevenci nedostatků léků v EU. Podle Účetního dvora je nezbytné omezit strategickou závislost na třetích zemích a podpořit spíše výrobu léčivých přípravků přímo v Evropě.

[Alchymista]

https://www.echo24.cz/a/HF2bV/svet-zpra ... rna-vakcin
Stovky vědců v Německu volají po okamžitém zastavení mRNA vakcín

[Alchymista]

https://www.zdravotnickydenik.cz/2025/0 ... -prostatu/
SÚKL: Léky na vypadávání vlasů mohou spustit sebevražedné myšlenky a sexuální dysfunkci

Finasterid a dutasterid. To jsou látky, které mohou vyvolávat depresi, změny nálad, sexuální dysfunkci a s tím spojené sebevražedné myšlenky. Používají se v léčivých přípravcích proti vypadávání vlasů. Na základě obdržených hlášení o nežádoucích účincích vydali dodavatelé těchto léků spolu se státními autoritami doporučení pro lékaře, jak mají dál postupovat.

Sebevražedné myšlenky a další závažné nežádoucí účinky se objevily po užití perorálním přípravků na léčbu androgenní alopecie (vypadávání vlasů) obsahujících finasterid.

„Doporučte pacientům, aby léčbu ukončili a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví depresivní nálada, deprese nebo sebevražedné myšlenky,“ píše se informačním dopise, který Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) rozeslal lékařům. Týká se to přípravků obsahujících nejméně 1 mg finasteridu.

Napoví i sexuální dysfunkce
Léková agentura upozorňuje, že lidé užívající takové léky mohou pozorovat negativní změny ve svém sexuálním životě. „U některých pacientů léčených pro androgenní alopecii byla hlášena sexuální dysfunkce, která může přispět ke změnám nálady, včetně sebevražedných myšlenek,“ uvedl SÚKL. Pacienti by proto v případě, že se u nich objeví sexuální dysfunkce, měli vyhledat lékaře a zvážit ukončení léčby

K lékům obsahujícím alespoň 1 mg finasteridu nově přibude karta s upozorněním na riziko deprese, sebevražedných myšlenek a sexuálních poruch. Bude na ní rovněž doporučení, jak postupovat při jejich výskytu.

Podobná doporučení směřuje SÚKL i k pacientům užívajícím léky na benigní hyperplazii prostaty s obsahem látky dutasterid. „I přes nedostatek důkazů o přímé souvislosti sebevražedných myšlenek s dutasteridem by na základě společného mechanismu účinku léčiv ze skupiny inhibitorů 5-alfa-reduktázy mělo být pacientům doporučeno, aby při výskytu příznaků změn nálady neprodleně vyhledali lékařskou pomoc,“ shrnuje.

Stovky případů v Evropě
V databázi EudraVigilance, shromažďující hlášení o nežádoucích účincích léků v Evropě, bylo identifikováno 325 případů sebevražedných myšlenek spojených s inhibitory 5-alfa-reduktázy. 313 z nich souviselo s finasteridem a 13 s dutasteridem. V jednom případě šlo o kombinaci obou léků.

Nejvíce hlášení se týká pacientů léčených kvůli vypadávání vlasů. U pacientů s benigní hyperplazií prostaty byl jejich počet přibližně desetinásobně nižší.

Nutno dodat, že vzhledem k počtu uživatelů obou přípravků nejde o zásadní počet případů. „Tato čísla je třeba posuzovat v kontextu odhadované expozice, která činí přibližně 270 milionů paciento-roků u finasteridu a přibližně 82 milionů paciento-roků u dutasteridu,“ popsal SÚKL. Přesto jde kvůli závažnosti nežádoucích účinků o zásadní riziko.
Zpozornět by měli uživatelé následujících léků:

Penester 5 mg potahované tablety
Dutrozen 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Duitam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Hyplafin 5 mg potahované tablety
Adatam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Adadut 0,5 mg měkké tobolky
Tedez 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Finard 5 mg potahované tablety
Dutamon 0,5 mg měkké tobolky
Marumax 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Finasterid Aristo 5 mg potahované tablety
Dutasterid Aristo 0,5 mg měkké tobolky
Dubelotam 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
LADUROT 0,5mg/0,4mg tvrdé tobolky
MILTEN 5 mg potahované tablety
Dutasterid/tamsulosin FMK 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Aglandut 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Androfin 5 mg potahované tablety
Dutalan 0,5 mg měkké tobolky
Avodart 0,5 mg měkké tobolky
Duodart 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Atucare 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
FINEX 5 mg potahované tablety
Dutasteride Olpha 0,5 mg měkké tobolky
Dutasteride/Tamsulosin Olpha 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Tadustix 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Finpros 5 mg potahované tablety
Fynzur 2,275 mg/ml kožní sprej, roztok
Dutacomp 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Taris 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Finasterid Viatris 5 mg potahované tablety
Alkapidan 0,5 mg/0,4 mg tvrdé tobolky
Finanorm 5 mg potahované tablety

[Alchymista]

https://www.zdravotnickydenik.cz/2025/0 ... ionu-lidi/
Továrna na komáry: Nová zbraň proti horečce dengue ochrání až 140 milionů lidí

Horečka dengue, Zika nebo Chikungunya. To jsou choroby, proti nimž chrání největší světová továrna na komáry infikované bakterií, která brání množení virů. V Brazílii, kde stojí, může poskytnout ochranu až 140 milionům lidí, informuje agentura Reuters.

Biotovárna Wolbito do Brasil infikuje komáry bakterií Wolbachia, která je přirozeně přítomná u více než poloviny veškerého hmyzu v přírodě a brání množení arbovirů v jejich tělech. Komáry pak závod vypouští do přírody, kde se množí a bakterii předávají dál. Jakmile se Wolbachia usadí v místních populacích komárů, není třeba ji znovu aplikovat, proto nevyžaduje další náklady.

Technologii Wolbachia již zavedlo 15 zemí a dosud ochránila téměř 14 milionů lidí.

Závod otevřený 19. července ve městě Curitiba je společným podnikem Světového programu proti komárům, Nadace Oswalda Cruze a Ústavu molekulární biologie v Paraná. S více než 3 500 m² zastavěné plochy dokáže vyprodukovat 100 milionů komářích vajíček týdně. V tuto chvíli továrna chrání 14 milionů lidí každý rok. V nadcházejících letech to může být až 140 milionů.

Investice s jistou návratností
Brazílie má dnes nejvyšší počet případů horečky dengue na světě. Celkem se zde vyskytuje celá desetina případů a více než 90 % její populace nákaza ohrožuje. Loňský rok byl nejhorší v historii: nákaz bylo více než 10 milionů a 6 297 úmrtí.

Tato čísla ovšem může technologie Wolbachia zásadně změnit. V Niterói v Rio de Janeiru, prvním městě v zemi, které bylo plně pokryto, se počet případů horečky dengue podle publikovaných studií snížil o 69 %.

Investice do produkce nakažených komárů se přitom brzy vrátí na lékařské péči i ztrátě produktivity. Studie ukazují, že na každý investovaný dolar je možné ušetřit 43 až 549 dolarů za léky, hospitalizace a další léčbu.
Potenciál ochránit 4 miliardy lidí

„Tento projekt představuje nejen významnou inovaci pro Brazílii, ale také konkrétní naději na ochranu obyvatelstva v řadě zemí světa,“ řekl Scott O’Neill, generální ředitel Světového programu proti komárům a výzkumník, který objevil účinnost Wolbachie v boji proti arbovirům.

Brazílie se tak může stát vzorem pro dalších 129 zemí světa postižených horečkou dengue. V konečném důsledku tak může ochránit až čtyři miliardy lidí na celém světě, které ohrožují nemoci způsobené viry přenášenými komárem Aedes aegypti.

[Alchymista]

https://www.zdravotnickydenik.cz/2025/0 ... trump-cla/ - článok nedostupný chyba 502/521
Časť textu:
Švýcarská skupina Roche koupí amerického výrobce léků. I kvůli Trumpovým dovozním clům

Zavádění dovozních cel ze strany Spojených států má další nemalý dopad na rozhodování globálních hráčů na farmaceutickém trhu. Tentokrát jde o švýcarského výrobce léků, skupinu Roche. Ta se rozhodla, že investuje přímo v USA, když pod svá křídla převezme americkou biofarmaceutickou společnost 89bio. Právě Švýcarsko patří mezi země, vůči nimž administrativa Donalda Trumpa zavedla cla, která se řadí k nadprůměru ve skupině zemí západního bloku. O detailech transakce informoval britský list Financial Times.
Švýcarská farmaceutická skupina Roche koupí americkou biofarmaceutickou společnost 89bio, která sídlí v kalifornském San Francisku. Hodnota celé transakce má dosáhnut 3,5 miliardy dolarů, v přepočtu přes 72 miliard korun.
„89bio posílí naše portfolio v produktech pro léčbu kardiovaskulárních, ledvinových a metabolických onemocnění. Zároveň nabízí příležitost k prozkoumání, jak by se daly dále rozvíjet její dosavadní výzkumné programy a projekty pro vývoj nových léků,“ uvedl pro Financial Times výkonný ředitel skupiny Roche Thomas Schinecker.
Skupina Roche se tuto akvizicí přidává k jiným farmaceutickým společnostem, které se rozhodly posílit své investice přímo ve Spojených státech. Jedním z významných důvodů je zavádění dovozních cel ze strany Trumpovy administrativy. Ta se v nemalé míře týkají také léků a dalších farmaceutických výrobků.
Spojené státy dokonce hrozily, že dovozní cla na léky budou globálně v řádu stovek procent. Nakonec ale v případě řady zemí přistoupily ke zmírnění a u léků i k výjimkám. Jenže Švýcarsko se zatím k farmaceutické výjimce nedopracovalo. Další vyjednávání s USA navíc budou zřejmě velmi obtížná.
Švýcarské farmaceutické společnosti se proto snaží „potěšit“ Trumpa tím že ohlásily velké investice v USA. Akvizice společnosti 89bio není první investicí Roche na druhé straně Atlantiku. Již dříve koupila americkou biotechnologickou společnost Carmot Therapeutics za více než tři miliardy dolarů (přes 60 miliard korun).
Skupina Novartis letos v únoru oznámila kompletní převzetí americké biofarmaceutické společnosti Anthos Therapeutics. Celková hodnota akvizice má podle listu Financial Times dosáhnout 3,1 miliardy dolarů (přes 60 miliard korun).

...